Di van demên dawî de, Koma TÜV SÜD Chinaînê (ji vir şûnde wekî "TÜV SÜD" tê binav kirin) qeydên elektronîkî û îmzeyên elektronîkî yên pergala rêveberiya nîtrojena şil a Haier Biomedical li gorî hewcedariyên FDA 21 CFR Part 11 pejirandî. Şazdeh çareseriyên hilberê, serbixwe ji hêla Haier ve hatî pêşve xistin Biomedical, bi rapora tevnebûna TÜV SÜD, tevî rêzikên Smartand Biobank, hatin xelat kirin.
Bidestxistina sertîfîkaya FDA 21 CFR Part 11 tê vê wateyê ku tomar û îmzeyên elektronîkî yên pergala rêveberiya LN₂ ya Haier Biomedical standardên pêbawerî, yekbûn, nepenî û şopandinê digirin, bi vî rengî kalîteya daneyê û ewlehiyê peyda dike.Ev ê pejirandina çareseriyên pergala hilanînê ya nîtrojena şil li bazarên wekî DY û Ewropî bileztir bike, piştgirî bide berfirehbûna navneteweyî ya Haier Biomedical.
Bi wergirtina sertîfîkaya FDA, pergala rêveberiya nîtrojena şil a HB dest bi rêwîtiyek nû ya navneteweyîbûnê kir.
TÜV SÜD, rêberek gerdûnî ya di ceribandin û pejirandina sêyemîn de, bi domdarî balê dikişîne ser peydakirina piştgirîya lihevhatina profesyonel li seranserê pîşesaziyê, ji pargîdaniyan re dibe alîkar ku bi rêzikên pêşkeftî re bibin alîkar.Standarda FDA 21 CFR Part 11 ku ji hêla Rêveberiya Xurek û Dermanê Dewletên Yekbûyî (FDA) ve hatî derxistin, tomarên elektronîkî heman bandorên qanûnî yên tomar û îmzeyên nivîskî dide, ku rastbûn û pêbaweriya daneyên elektronîkî piştrast dike.Ev standard ji bo rêxistinên ku tomar û îmzeyên elektronîkî di biyoderman, amûrên bijîjkî, û pîşesaziyên xwarinê de bikar tînin de derbasdar e.
Ji roja ragihandina wê ve, standard li çaraliyê cîhanê bi berfirehî hate pejirandin, ne tenê ji hêla pargîdaniyên biyodermaceutîk ên Amerîkî, nexweşxane, saziyên lêkolînê û laboratîfan, lê ji hêla Ewropa û Asyayê ve jî.Ji bo pargîdaniyên ku xwe dispêrin tomar û îmzeyên elektronîkî, pêkanîna daxwazên FDA 21 CFR Part 11 ji bo berfirehbûna navneteweyî ya bi îstîqrar, pêbaweriya bi rêzikên FDA û standardên tenduristî û ewlehiyê yên têkildar re pêdivî ye.
Pergala rêveberiya nîtrojena şil a CryoBio ya Haier Biomedical bi bingehîn ji bo konteynerên nîtrojenê şil "mejiyek jîr" e.Ew çavkaniyên nimûneyê vediguherîne çavkaniyên daneyê, digel ku gelek daneyan di wextê rast de têne şopandin, tomarkirin û hilanîn, ji her anomaliyan re hişyar dike.Di heman demê de ew pîvana dualî ya serbixwe ya astên germahî û şilê, û her weha rêveberiya hiyerarşîk a karûbarên personelê jî vedigire.Wekî din, ew ji bo gihîştina bilez rêveberiya dîtbarî ya nimûneyan jî peyda dike.Bikarhêner dikarin bi yek klîk ve di navbera modên destan, qonax-gazê, û qonaxên şil de biguhezînin, ku karbidestiyê baştir bikin.Wekî din, pergal bi platforma agahdariya nimûne ya IoT û BIMS re yek dike, ku di navbera karmend, amûr û nimûneyan de girêdana bêkêmasî pêk tîne.Ev ezmûnek hilanîna germahiya ultra-kêm zanistî, standardkirî, ewledar û bikêr peyda dike.
Haier Biomedical çareseriyek hilanînê ya nîtrojena şil a yek-spêde ya ku ji bo hemî dîmen û beşên qebareyê maqûl e, pêşxistiye, ku balê dikişîne ser hewcedariyên cihêreng ên rêveberiya hilanîna cryogenîk a nimûne.Çareserî senaryoyên cihêreng, di nav de bijîjkî, laboratîf, hilanîna germahiya nizm, rêzikên biyolojîkî, û rêzikên veguheztina biyolojîkî vedihewîne, û ji bikarhêneran re ezmûnek pêvajoyek tev-pêvajoyê di nav de sêwirana endezyariyê, hilanîna nimûneyê, vegirtina nimûneyê, veguheztina nimûneyê, û rêveberiya nimûneyê peyda dike.
Li gorî standardên FDA 21 CFR Part 11, pergala rêveberiya nîtrojena şil a CryoBio ya Haier Biomedical ji bo derbasdariya îmzeyên meya elektronîkî û yekbûna tomarên me yên elektronîkî hatî pejirandin.Vê sertîfîkayê lihevhatinê pêşbaziya bingehîn a Haier Biomedical di warê çareseriyên hilanîna nîtrojena şil de bêtir zêde kiriye, û berfirehbûna marqeyê li bazarên gerdûnî bileztir dike.
Veguherîna navneteweyî bilez bikin da ku bikarhêneran bikişînin, û pêşbaziya bazarên gerdûnî baştir bikin
Haier Biomedical her gav bi stratejiyek navneteweyî ve girêdayî ye, bi domdarî pergala dualî "tora + herêmîbûnê" pêşve dike.Di heman demê de, em berdewam dikin ku pêşkeftina pergalên bazarê ji bo rûbirûbûna bikarhêneran xurt bikin, çareseriyên senaryoyên xwe di danûstendin, xwerûkirin û radestkirinê de zêde bikin.
Li ser afirandina ezmûna çêtirîn bikarhêner, Haier Biomedical bi damezrandina tîm û pergalên herêmî ve herêmîbûnê xurt dike da ku zû bersivê bide hewcedariyên bikarhêner.Di dawiya 2023-an de, Haier Biomedical xwedan torgilokek belavkirina derveyî ya zêdetirî 800 hevalbendan e, bi zêdetirî 500 peydakiroxên karûbarê piştî firotanê re hevkarî kiriye.Di vê navberê de, me pergalek navendek ezmûn û perwerdehiyê damezrand, ku navenda wê Mîrektiyên Ereb ên Yekbûyî, Nîjerya û Keyaniya Yekbûyî ye, û pergalek navendek embar û lojîstîkê ku li Holanda û Dewletên Yekbûyî ye, ava kiriye.Me li Keyaniya Yekbûyî herêmîbûna xwe kûr kir û hêdî hêdî vê modelê li gerdûnî dubare kir, bi domdarî pergala xweya bazarê ya li derveyî welat xurt kir.
Haier Biomedical di heman demê de berfirehkirina hilberên nû, di nav de amûrên laboratîf, xerckirin, û dermanxaneyên jîr, bilez dike, pêşbaziya çareseriyên senaryoyê me zêde dike.Ji bo bikarhênerên zanistiya jiyanê, santrîfujên me li Ewropa û Amerîkayê destkeftiyan pêk anîn, zuwakên me yên cemidandinê li Asyayê yekem ferman bi dest xistine, û kabîneyên me yên ewlekariya biyolojîk ketine bazara Ewropaya rojhilat.Di vê navberê de, kelûpelên me yên laboratîf li Asya, Amerîkaya Bakur û Ewrûpayê hatine bidestxistin û dubare kirin.Ji bo saziyên bijîjkî, ji bilî çareseriyên derzîlêdana rojê, sarincên dermansaziyê, yekîneyên hilanîna xwînê, û madeyên vexwarinê jî bi lez pêşve diçin.Bi danûstendina domdar a bi rêxistinên navneteweyî re, Haier Biomedical karûbaran di nav de avakirina laboratîf, ceribandina jîngehê û sterilîzasyonê peyda dike, û derfetên mezinbûna nû diafirîne.
Di dawiya sala 2023-an de, zêdetirî 400 modelên Haier Biomedical li derveyî welat hatine pejirandin, û bi serfirazî ji gelek projeyên mezin re li Zimbabwe, Komara Demokratîk a Kongo, Etiyopya, û Lîberya, û her weha Navendên Kontrolkirina Nexweşan ên Yekîtiya Chinaîn-Afrîqa hatine radest kirin. Projeya (CDC), ku baştirkirina performansa radestkirinê nîşan dide.Hilber û çareseriyên me li zêdetirî 150 welat û herêman bi berfirehî hatine pejirandin.Di heman demê de, me hevkariya demdirêj bi zêdetirî 60 rêxistinên navneteweyî re, di nav de Rêxistina Tenduristiyê ya Cîhanê (WHO) û UNICEF, domand.
Bidestxistina sertîfîkaya FDA 21 CFR Part 11 ji bo Haier Biomedical qonaxek girîng e ji ber ku em di rêwîtiya xwe ya berfirehbûna gerdûnî de balê dikişînin ser nûbûnê.Ew di heman demê de pabendbûna me ya ji bo peydakirina hewcedariyên bikarhêner bi riya nûbûnê destnîşan dike.Li pêş çavan, Haier Biomedical dê nêzîkatiya meya nûjeniya bikarhêner-navendî bidomîne, pêşdebirina meya stratejîk a gerdûnî li seranserê herêm, kanal û kategoriyên hilberê pêşde bibe.Bi balkişandina nûjeniya herêmî, em armanc dikin ku ji hêla îstîxbaratê ve bazarên navneteweyî bigerin.
Dema şandinê: Tîrmeh-15-2024
