Di demên dawî de, Koma Çînê ya TÜV SÜD (ku ji vir û pê ve wekî "TÜV SÜD" tê binavkirin) tomarên elektronîkî û îmzeyên elektronîkî yên pergala rêveberiya nîtrojena şil a Haier Biomedical li gorî pêdiviyên FDA 21 CFR Part 11 pejirand. Şazdeh çareseriyên hilberê, ku ji hêla Haier Biomedical ve bi awayekî serbixwe hatine pêşve xistin, rapora lihevhatina TÜV SÜD wergirtin, di nav de rêzefîlma Smartand Biobank jî heye.
Bidestxistina sertîfîkaya FDA 21 CFR Beşa 11 tê vê wateyê ku tomarên elektronîkî û îmzeyên pergala rêveberiya LN₂ ya Haier Biomedical li gorî standardên pêbawerî, yekparçeyî, nepenî û şopandinê ne, bi vî rengî kalîte û ewlehiya daneyan misoger dike. Ev yek dê pejirandina çareseriyên pergala hilanîna nîtrojena şil li bazarên wekî Dewletên Yekbûyî û Ewropayê bileztir bike, û piştgiriyê bide berfirehbûna navneteweyî ya Haier Biomedical.
Bi wergirtina sertîfîkaya FDA, pergala rêveberiya nîtrojena şile ya HB dest bi rêwîtiyek nû ya navneteweyîbûnê kir.
TÜV SÜD, lîderek cîhanî di ceribandin û sertîfîkayên partiya sêyemîn de, bi berdewamî balê dikişîne ser dabînkirina piştgiriya pabendbûna profesyonel di seranserê pîşesaziyan de, û alîkariya pargîdaniyan dike ku bi rêziknameyên pêşkeftî re hevaheng bimînin. Standarda FDA 21 CFR Beşa 11 ku ji hêla Rêveberiya Xurek û Derman a Dewletên Yekbûyî (FDA) ve hatî weşandin, heman bandora qanûnî ya wekî tomar û îmzeyên nivîskî dide tomarên elektronîkî, û derbasdarî û pêbaweriya daneyên elektronîkî misoger dike. Ev standard ji bo rêxistinên ku tomar û îmzeyên elektronîkî di biyofarmasûtîk, amûrên bijîşkî û pîşesaziyên xwarinê de bikar tînin derbasdar e.
Ji dema weşandina wê ve, ev standard li çaraliyê cîhanê bi berfirehî hatiye pejirandin, ne tenê ji hêla şîrketên biyofarmasûtîk, nexweşxane, saziyên lêkolînê û laboratuwarên Amerîkî ve, lê di heman demê de ji hêla Ewropa û Asyayê ve jî. Ji bo şîrketên ku xwe dispêrin tomar û îmzeyên elektronîkî, pabendbûna bi pêdiviyên FDA 21 CFR Beşa 11 re ji bo berfirehbûna navneteweyî ya domdar girîng e, û pabendbûna bi rêziknameyên FDA û standardên tenduristî û ewlehiyê yên têkildar re misoger dike.
Sîstema rêveberiya nîtrojena şile ya CryoBio ya Haier Biomedical di bingeh de "mejiyê aqilmend" e ji bo konteynerên nîtrojena şile. Ew çavkaniyên nimûneyan vediguherîne çavkaniyên daneyan, ku gelek daneyên wan di wextê rast de têne şopandin, tomar kirin û hilanîn, û ji her anomaliyê re hişyar dike. Ew her weha pîvandina dualî ya serbixwe ya germahî û asta şile, û her weha rêveberiya hiyerarşîk a operasyonên personelê vedihewîne. Wekî din, ew ji bo gihîştina bilez rêveberiya dîtbarî ya nimûneyan peyda dike. Bikarhêner dikarin bi yek klîkek di navbera modên destî, qonaxa gazê û qonaxa şile de biguhezînin, ku karîgeriyê baştir dike. Wekî din, pergal bi platforma agahdariya nimûneya IoT û BIMS re entegre dibe, ku girêdanek bênavber di navbera personel, alav û nimûneyan de peyda dike. Ev ezmûnek hilanîna germahiya pir kêm a zanistî, standardîzekirî, ewledar û bibandor peyda dike.
Haier Biomedical çareseriyek berfireh a hilanîna nîtrojena şile ya yek-rawestî pêşxistiye ku ji bo hemî dîmen û beşên qebareyê minasib e, û balê dikişîne ser hewcedariyên cihêreng ên rêveberiya hilanîna krîyojenîk a nimûneyan. Çareserî senaryoyên cûrbecûr, di nav de bijîşkî, laboratîf, hilanîna germahiya nizm, rêzefîlmên biyolojîkî û rêzefîlmên veguhastina biyolojîkî vedihewîne, û ezmûnek pêvajoyek tevahî pêşkêşî bikarhêneran dike, di nav de sêwirana endezyariyê, hilanîna nimûneyan, wergirtina nimûneyan, veguhastina nimûneyan û rêveberiya nimûneyan.
Bi pabendbûna bi standardên FDA 21 CFR Part 11, pergala rêveberiya nîtrojena şile ya CryoBio ya Haier Biomedical ji bo derbasdariya îmzeyên me yên elektronîkî û yekparçeyiya tomarên me yên elektronîkî hatiye sertîfîkakirin. Vê sertîfîkaya pabendbûnê reqabetbariya bingehîn a Haier Biomedical di warê çareseriyên hilanîna nîtrojena şile de bêtir zêde kiriye, û berfirehbûna marqeyê di bazarên cîhanî de bileztir kiriye.
Veguherîna navneteweyî bilezînin da ku bikarhêneran bikişînin û pêşbaziya bazarên cîhanî baştir bikin.
Haier Biomedical her tim stratejiyeke navneteweyî dişopîne, bi berdewamî pergaleke dualî ya "tor + herêmîbûn" pêş dixe. Di heman demê de, em berdewam dikin ku pêşxistina pergalên bazarê ji bo rûbirûbûna bikarhêneran xurt bikin, çareseriyên senaryoyên xwe di têkilî, xwerûkirin û radestkirinê de baştir bikin.
Haier Biomedical, bi balkişandina ser afirandina ezmûna çêtirîn a bikarhêner, bi avakirina tîm û pergalên herêmî ji bo bersivdayîna bilez a hewcedariyên bikarhêner, herêmîbûnê xurt dike. Heta dawiya sala 2023-an, Haier Biomedical xwediyê toreke belavkirinê ya derveyî welat ji zêdetirî 800 hevkarên xwe bû, bi zêdetirî 500 dabînkerên karûbarê piştî firotanê re hevkarî kir. Di vê navberê de, me sîstemek navenda ezmûn û perwerdehiyê ava kir, ku navenda wê li Îmaratên Erebî yên Yekbûyî, Nîjerya û Keyaniya Yekbûyî ye, û sîstemek navenda depo û lojîstîkê li Hollanda û Dewletên Yekbûyî ye. Me herêmîbûna xwe li Keyaniya Yekbûyî kûrtir kiriye û hêdî hêdî vê modelê li seranserê cîhanê dubare dike, bi berdewamî pergala bazara xwe ya derveyî welat xurt dike.
Haier Biomedical her wiha berfirehkirina berhemên nû, di nav de amûrên laboratîfê, kelûpelên bikaranînê û dermanxaneyên jîr, leztir dike, û pêşbaziya çareseriyên senaryoyên me zêde dike. Ji bo bikarhênerên zanistên jiyanê, santrifûjên me li Ewropa û Amerîkayê pêşketinên mezin bi dest xistine, makîneyên me yên zuwakirinê yên cemidî li Asyayê fermanên yekem bi dest xistine, û kabîneyên me yên ewlehiya biyolojîk ketine bazara rojhilatê Ewropayê. Di vê navberê de, kelûpelên me yên laboratîfê li Asya, Amerîkaya Bakur û Ewropayê hatine bidestxistin û dubarekirin. Ji bo saziyên bijîşkî, ji bilî çareseriyên vakslêdana rojê, sarincên dermanan, yekîneyên hilanîna xwînê û kelûpelên bikaranînê jî bi lez pêşve diçin. Bi saya têkiliya domdar bi rêxistinên navneteweyî re, Haier Biomedical xizmetên wekî avakirina laboratîfê, ceribandina jîngehê û sterilîzasyonê peyda dike, û derfetên mezinbûnê yên nû diafirîne.
Heta dawiya sala 2023an, zêdetirî 400 modelên Haier Biomedical li derveyî welêt sertîfîka wergirtine û bi serkeftî ji bo çend projeyên mezin li Zimbabwe, Komara Demokratîk a Kongoyê, Etiyopya û Lîberyayê, û her weha projeya Navendên Kontrolkirina Nexweşiyan (CDC) yên Yekîtiya Çîn-Afrîkayê hatine radestkirin, ku başbûna performansa radestkirinê nîşan dide. Berhem û çareseriyên me li zêdetirî 150 welat û herêman bi berfirehî hatine pejirandin. Di heman demê de, me bi zêdetirî 60 rêxistinên navneteweyî re, di nav de Rêxistina Tenduristiyê ya Cîhanê (WHO) û UNICEF, hevkariyek demdirêj domandiye.
Bidestxistina sertîfîkaya FDA 21 CFR Beşa 11 ji bo Haier Biomedical qonaxek girîng e ji ber ku em di rêwîtiya xwe ya berfirehbûna gerdûnî de li ser nûjeniyê disekinin. Ev yek her weha pabendbûna me ya ji bo pêkanîna hewcedariyên bikarhêneran bi rêya nûjeniyê nîşan dide. Li pêşerojê dinêrin, Haier Biomedical dê nêzîkatiya xwe ya nûjeniya navendî ya bikarhêner bidomîne, bicîhkirina xwe ya stratejîk a gerdûnî li seranserê herêm, kanal û kategoriyên hilberê pêş bixe. Bi tekezkirina li ser nûjeniya herêmî, em armanc dikin ku bazarên navneteweyî bi rêya îstîxbaratê vekolin.
Dema weşandinê: 15ê Tîrmehê-2024
